Бромгексин гидрохлорид API

Формула

Китайское название продукта: гидрохлорид бромгексина

Китайские псевдонимы: гидрохлорид бромгексина; гидрохлорид бромгексиламина; бензилогексиламин бромид гидрохлорид; 2-амино-3,5-дибримо-N-циклогексил-N-метилбензиламин гидрохлорид; N- (2-амино-3,5-дибромобензил) -n-метилциклогексиламина гидрохлорид;

Название английского продукта: гидрохлорид бромгексина API

CAS#611-75-6

Молекулярная формула: C14H21BR2CLN2

Молекулярный вес: 412,6

Внешний вид и свойства: белый твердый

Внутренняя регистрация номер API: Y20170001511

Использование: используется для острого и хронического бронхита, астмы, бронхиэктаза и эмфиземы. Это особенно подходит для людей, которые испытывают трудности с кашлем белого липкой мокроты и критических чрезвычайных ситуаций, вызванных обширной обструкцией небольших бронхов с помощью мокроты.

Бромгексин гидрохлоридный API предназначен для респираторного препарата и кашля с помощью лекарственного средства.

Бромгексин гидрохлорид API: комплексный обзор

Введение

Гидрохлоридный API бромгексина (активный фармацевтический ингредиент) является муколитическим агентом, широко признанным за его эффективность при лечении респираторных расстройств, характеризующихся чрезмерной выработкой слизи. В качестве производного алкалоидного вазицина, гидрохлоридный API бромгексина работает путем снижения вязкости слизи, облегчения экспентарирования и улучшения клиренса дыхательных путей. В этой статье рассматриваются фармакологические свойства, терапевтические применения, производственные процессы и динамику рынка гидрохлоридного API бромгексина, подчеркивая его значение в современной медицине.

Фармакологический механизм

Бромгексин гидрохлоридный API оказывает свое муколитическое действие путем деполимеризации мукополисахаридных волокон в бронхиальных выделениях. Он стимулирует выработку серозной жидкости в дыхательных путях, усиливая гидролитическую активность ферментов, таких как гиалуронидаза. Кроме того, API гидрохлорида бромгексина способствует регенерации альвеолярного поверхностно -активного вещества, улучшая соответствие легким. Его биодоступность и быстрое поглощение делают его предпочтительным выбором в составах, нацеленных на хронический бронхит, астму и другие обструктивные легочные заболевания.

Терапевтические применения

Клинически, API гидрохлорида бромгексина включается в сиропы, таблетки и инъекции для устранения острых и хронических респираторных состояний. Исследования подчеркивают его дополнительную роль в лечении удержания слизи, связанной с COVID-19, подчеркивая ее универсальность. Способность API синергировать с антибиотиками путем усиления их проникновения в ткани легких еще больше расширяет ее терапевтический охват. Регуляторные агентства по всему миру одобрили API гидрохлорида бромгексина как безопасного и эффективного муколитического агента, укрепив его позицию в глобальных фармакопеях.

Производство и контроль качества

Синтез API гидрохлорида бромгексина включает многоэтапные химические процессы, начиная с экстракции вазицины или синтетической дериватизации. Строгое соблюдение хорошей производственной практики (GMP) обеспечивает высокую чистоту (> 99%) и соблюдение фармакопейных стандартов (например, USP, EP). Расширенные аналитические методы, включая ВЭЖХ и ЯМР, используются для проверки личности, потенции и отсутствия примесей API. Производители определяют приоритеты устойчивой практики, чтобы минимизировать воздействие на окружающую среду во время производства API гидрохлорида бромгексина.

Динамика рынка

Глобальный спрос на API гидрохлорида бромгексина обусловлен повышением распространенности респираторных заболеваний и расширяющимся рынком дженериков. Азиатско-Тихоокеанский регион доминирует в производстве, поскольку Индия и Китай составляют более 60% предложения. Срок действия патента и экономически эффективное производство усилили конкуренцию, что вызвало инновации в технологиях формулирования. Предполагается, что бромгексин гидрохлоридный API станет свидетелем CAGR 4,8% с 2023 по 2030 год, что отражает его устойчивую актуальность в здравоохранении.

Безопасность и регулирующие соображения

API гидрохлорида бромгексина демонстрирует благоприятный профиль безопасности, с неблагоприятными эффектами, обычно ограниченными легкими желудочно -кишечными расстройствами. Регуляторные органы, в том числе FDA и EMA, требуют строгого доклинического и клинического тестирования, чтобы обеспечить эффективность и безопасность. Программы наблюдения по постмаркетинге постоянно контролируют реальные результаты, усиливая уверенность в терапии на основе гидрохлорида на основе бромгексина.

Будущие перспективы

В текущих исследованиях исследуется новые применения API гидрохлорида бромгексина, таких как системы доставки на основе наночастиц для целевого действия. Совместные усилия между академическими кругами и промышленностью направлены на то, чтобы оптимизировать ее фармакокинетику и расширить показания. Поскольку персонализированная медицина набирает обороты, API бромгексина гидрохлорида готова оставаться краеугольным камнем в респираторных терапии.

Заключение

API гидрохлорида бромгексина иллюстрирует пересечение традиционной фармакологии и современных инноваций. Его проверенная муколитическая эффективность в сочетании с надежными производственными рамками и развивающимися приложениями обеспечивает устойчивое влияние на глобальное здоровье. По мере того, как респираторные бремя возросли, гидрохлоридный API бромгексина будет продолжать играть ключевую роль в улучшении результатов пациентов по всему миру.