Дифеликефалин — первый одобренный FDA препарат для лечения зуда, связанного с хронической болезнью почек (ХБП). Инъекция дифеликефалина.

I. Основная информация

Непатентованное название: Дифеликефалин.

Номер CAS: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Химическая структура:

Форма выпуска и характеристики: Для инъекций: 0,065мг/1,3мл (0,05мг/мл)

Показания: Подходит для лечения зуда от умеренной до тяжелой степени (ХБП-АП), связанного с хронической болезнью почек, у взрослых, находящихся на гемодиализе (ГД).

Патент: Срок действия патента на соединение истекает в 2027 году.

Категория регистрации: Химический класс 4

II. Выбор эталонного препарата

Этот сорт впервые был выведен в США, а затем в Евросоюзе и Японии.

III. Информация о листинге на внутреннем и зарубежном рынке

В настоящее время этот сорт одобрен для продажи в США, Японии, Европе и других странах, но с другими характеристиками.

IV. Преимущества проекта

Одобрение дифеликефалина является важной вехой в клиническом лечении зуда, связанного с хронической болезнью почек.

Хорошее соблюдение режима лечения: в конце каждого курса гемодиализа метод внутривенного введения через венозную линию диализного контура может обеспечить соблюдение пациентом режима лечения, что станет новым, безопасным и эффективным вариантом лечения для пациентов с умеренной и тяжелой хронической почечной недостаточностью. зуд, связанный с заболеванием.

Определенная эффективность: эффективно снижает тяжесть и продолжительность зуда у гемодиализных пациентов с умеренным и тяжелым зудом, связанным с хронической болезнью почек, а также улучшает сон, настроение и социальные функции, а также другие качества жизни, связанные с зудом.

Высокая безопасность: Злоупотребление и зависимость являются серьезной проблемой для всех опиоидов, а дифациллин в основном действует на периферические КОР и имеет ограниченное проникновение в центральную нервную систему, что может минимизировать этот риск.

Большой размер рынка: в настоящее время по всей стране насчитывается более 840 000 пациентов, находящихся на гемодиализе (МГД), более 42% пациентов страдают зудом от умеренного до сильного, и более 73% пациентов заявили, что кожный зуд влияет на их нормальную жизнь. Ожидается, что объем рынка достигнет 2 миллиардов юаней.