Почему бромгексина гидрохлорид (CAS 611-75-6) является ключевым API в респираторной и отхаркивающей терапии?

В фармацевтической промышленности активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) с доказанной эффективностью и профилями безопасности составляют основу эффективного лечения.Бромгексина гидрохлорид (CAS)611-75-6)широко признанное отхаркивающее средство, используемое при лечении острых и хронических респираторных заболеваний. В качестве дочерней компанииЦзянсу Чжэнда Цинцзян Фармасьютикал Ко., Лтд., Рунан Фармасьютикалпроизводит этот API на современном предприятии, соответствующем международным стандартам GMP. В этой статье представлен обзор характеристик продукта, его применения и передового опыта производства, обеспечивающего его качество и надежность на мировых фармацевтических рынках.

611-75-6

Роль бромгексина гидрохлорида в респираторной терапии

Респираторные заболевания, такие как острый и хронический бронхит, астма, бронхоэктатическая болезнь и эмфизема, часто сопровождаются выделением густой, вязкой мокроты, которую трудно удалить. Бромгексина гидрохлорид – муколитическое средство, которое помогает разрушить структуру слизи, уменьшая ее вязкость и облегчая пациентам отхаркивание мокроты. Это действие особенно важно для людей с нарушенной дыхательной функцией или для тех, у кого выделяется белая липкая мокрота, которая может закупоривать мелкие бронхи.

API обычно используется в сочетании с другими респираторными препаратами или в качестве самостоятельного лечения состояний, при которых выведение слизи является ключевой терапевтической целью. Его профили безопасности и эффективности хорошо известны, что делает его основным продуктом в респираторной медицине.Рунан Фармасьютикалпроизводит бромгексина гидрохлорид в соответствии со строгими стандартами качества, гарантируя, что фармацевтические производители получают надежный API высокой чистоты для своих рецептур.


Технические характеристики продукта

В следующей таблице приведены основные характеристики бромгексина гидрохлорида (КАС 611-75-6) производстваРунан Фармасьютикал.

Атрибут Детали спецификации
Английское название продукта Бромгексина гидрохлорид
Номер CAS 611-75-6
Молекулярная формула C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
Молекулярный вес 412.6
Появление Белый твердый
Регистрационный номер API (Китай) Y20170001511
Первичное показание Острый и хронический бронхит, астма, бронхоэктатическая болезнь, эмфизема.
Целевая группа пациентов Пациенты с затруднением отделения белой липкой мокроты.
Стандарты соответствия GMP (стандарты FDA, Японии, Южной Кореи), автоматизированное управление DCS

Эти спецификации подтверждают идентичность, чистоту и соответствие продукта нормативным требованиям, предоставляя фармацевтическим производителям гарантии, необходимые для разработки и регистрации.


Совершенство производства: приверженность Run'an Pharmaceutical качеству

Производство высококачественных API требует современного оборудования, строгого контроля качества и соответствия международным стандартам.Рунан Фармасьютикалуправляет производственной базой площадью 25 000 квадратных метров в Хуайане, Цзянсу, с общим объемом инвестиций 160 миллионов юаней. Предприятие включает в себя общий цех по производству АФИ, цех по производству противоопухолевых АФИ, цех ферментации и комплексный центр исследований и разработок. Весь производственный процесс контролируется DCS (распределенной системой управления), что обеспечивает автоматизацию, соответствующую передовым отечественным стандартам.

Система управления качеством компании разработана с учетом требований GMP регулирующих органов, включая FDA, Японии, Южной Кореи и других стран. Было одобрено несколько регистраций продукции, что отражает приверженность компании качеству и соблюдению нормативных требований. Run'an Pharmaceutical также завершила все нормативные процедуры приемки, включая проверки безопасности, защиты окружающей среды и пожарной безопасности, продемонстрировав свою приверженность операционному совершенству и устойчивому развитию.


Приложения и клиническое использование

Бромгексина гидрохлорид широко используется в респираторной медицине. Его основные терапевтические применения включают:

Острый и хронический бронхит– Помогает очистить чрезмерную слизь у пациентов с воспаленными бронхиальными проходами.

Астма– Помогает контролировать выработку слизи у больных астмой, особенно во время обострений.

Бронхоэктатическая болезнь– Способствует выведению скопившейся слизи у пациентов с постоянно расширенными бронхами.

Эмфизема– Поддерживает выведение слизи у пациентов с поврежденными альвеолами и нарушенной дыхательной функцией.

Послеоперационный и критический уход– Используется у пациентов с трудностями при выведении секрета, особенно у пациентов с обширной обструкцией мелких бронхов мокротой.

API доступен в различных лекарственных формах, включая таблетки, сиропы и растворы для инъекций, что позволяет адаптировать его к различным клиническим условиям и группам пациентов.


Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Каков механизм действия бромгексина гидрохлорида?

Ответ: Бромгексина гидрохлорид действует как муколитическое средство, разрушая структуру слизи, уменьшая ее вязкость и облегчая ее выведение. Он стимулирует выработку менее вязкой слизи и усиливает активность ресничек в дыхательных путях.

Вопрос: Подходит ли бромгексина гидрохлорид для использования в педиатрии?

Ответ: Бромгексин используется при респираторных заболеваниях у детей, но дозировку следует корректировать в зависимости от возраста и веса ребенка. Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией о назначении для получения конкретных рекомендаций.

Вопрос: Какие сертификаты качества имеет компания Run'an Pharmaceutical?

Ответ: Предприятия Run'an Pharmaceutical соответствуют требованиям GMP FDA, Японии, Южной Кореи и других стран. Компания успешно зарегистрировала множество продуктов в международных регулирующих органах.

Вопрос: Какова типичная упаковка этого API?

О: упаковка может быть настроена в соответствии с требованиями заказчика. Пожалуйста, свяжитесь с отделом продаж для получения информации о конкретных вариантах упаковки.

Вопрос: Поставляет ли Run'an Pharmaceutical этот API на экспорт?

О: Да, компания экспортирует продукцию в Японию, Южную Корею, Испанию и другие страны и регионы. Международные запросы приветствуются.

Вопрос: Каков срок годности бромгексина гидрохлорида?

Ответ: Срок годности определяется исследованиями стабильности и обычно указывается в сертификате анализа и на упаковке продукта. Пожалуйста, свяжитесь с отделом продаж для получения информации о конкретной партии.


Заключение

Бромгексина гидрохлорид (CAS 611-75-6) представляет собой хорошо зарекомендовавший себя API с доказанной ролью в респираторной терапии, особенно в условиях, требующих эффективного выведения слизи.Рунан Фармасьютикал производит этот API на современном предприятии, соответствующем требованиям GMP, с автоматизированной DCS и комплексной системой управления качеством. Экспортируя свою продукцию в Японию, Южную Корею, Испанию и на другие рынки, компания продемонстрировала свою способность соответствовать международным стандартам качества и нормативным требованиям. По вопросам, техническим спецификациям или для обсуждения ваших потребностей в источниках API,тотРунан Фармасьютикалкоманда доступнапредоставить подробную информацию о продукте и профессиональную поддержку.

Отправить запрос

X
Мы используем файлы cookie, чтобы предложить вам лучший опыт просмотра, анализировать трафик сайта и персонализировать контент. Используя этот сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов cookie. политика конфиденциальности