В фармацевтической промышленности активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) с доказанной эффективностью и профилями безопасности составляют основу эффективного лечения.Бромгексина гидрохлорид (CAS)611-75-6)широко признанное отхаркивающее средство, используемое при лечении острых и хронических респираторных заболеваний. В качестве дочерней компанииЦзянсу Чжэнда Цинцзян Фармасьютикал Ко., Лтд., Рунан Фармасьютикалпроизводит этот API на современном предприятии, соответствующем международным стандартам GMP. В этой статье представлен обзор характеристик продукта, его применения и передового опыта производства, обеспечивающего его качество и надежность на мировых фармацевтических рынках.
Респираторные заболевания, такие как острый и хронический бронхит, астма, бронхоэктатическая болезнь и эмфизема, часто сопровождаются выделением густой, вязкой мокроты, которую трудно удалить. Бромгексина гидрохлорид – муколитическое средство, которое помогает разрушить структуру слизи, уменьшая ее вязкость и облегчая пациентам отхаркивание мокроты. Это действие особенно важно для людей с нарушенной дыхательной функцией или для тех, у кого выделяется белая липкая мокрота, которая может закупоривать мелкие бронхи.
API обычно используется в сочетании с другими респираторными препаратами или в качестве самостоятельного лечения состояний, при которых выведение слизи является ключевой терапевтической целью. Его профили безопасности и эффективности хорошо известны, что делает его основным продуктом в респираторной медицине.Рунан Фармасьютикалпроизводит бромгексина гидрохлорид в соответствии со строгими стандартами качества, гарантируя, что фармацевтические производители получают надежный API высокой чистоты для своих рецептур.
В следующей таблице приведены основные характеристики бромгексина гидрохлорида (КАС 611-75-6) производстваРунан Фармасьютикал.
| Атрибут | Детали спецификации |
| Английское название продукта | Бромгексина гидрохлорид |
| Номер CAS | 611-75-6 |
| Молекулярная формула | C₁₄H₂₁Br₂ClN₂ |
| Молекулярный вес | 412.6 |
| Появление | Белый твердый |
| Регистрационный номер API (Китай) | Y20170001511 |
| Первичное показание | Острый и хронический бронхит, астма, бронхоэктатическая болезнь, эмфизема. |
| Целевая группа пациентов | Пациенты с затруднением отделения белой липкой мокроты. |
| Стандарты соответствия | GMP (стандарты FDA, Японии, Южной Кореи), автоматизированное управление DCS |
Эти спецификации подтверждают идентичность, чистоту и соответствие продукта нормативным требованиям, предоставляя фармацевтическим производителям гарантии, необходимые для разработки и регистрации.
Производство высококачественных API требует современного оборудования, строгого контроля качества и соответствия международным стандартам.Рунан Фармасьютикалуправляет производственной базой площадью 25 000 квадратных метров в Хуайане, Цзянсу, с общим объемом инвестиций 160 миллионов юаней. Предприятие включает в себя общий цех по производству АФИ, цех по производству противоопухолевых АФИ, цех ферментации и комплексный центр исследований и разработок. Весь производственный процесс контролируется DCS (распределенной системой управления), что обеспечивает автоматизацию, соответствующую передовым отечественным стандартам.
Система управления качеством компании разработана с учетом требований GMP регулирующих органов, включая FDA, Японии, Южной Кореи и других стран. Было одобрено несколько регистраций продукции, что отражает приверженность компании качеству и соблюдению нормативных требований. Run'an Pharmaceutical также завершила все нормативные процедуры приемки, включая проверки безопасности, защиты окружающей среды и пожарной безопасности, продемонстрировав свою приверженность операционному совершенству и устойчивому развитию.
Бромгексина гидрохлорид широко используется в респираторной медицине. Его основные терапевтические применения включают:
• Острый и хронический бронхит– Помогает очистить чрезмерную слизь у пациентов с воспаленными бронхиальными проходами.
• Астма– Помогает контролировать выработку слизи у больных астмой, особенно во время обострений.
• Бронхоэктатическая болезнь– Способствует выведению скопившейся слизи у пациентов с постоянно расширенными бронхами.
• Эмфизема– Поддерживает выведение слизи у пациентов с поврежденными альвеолами и нарушенной дыхательной функцией.
• Послеоперационный и критический уход– Используется у пациентов с трудностями при выведении секрета, особенно у пациентов с обширной обструкцией мелких бронхов мокротой.
API доступен в различных лекарственных формах, включая таблетки, сиропы и растворы для инъекций, что позволяет адаптировать его к различным клиническим условиям и группам пациентов.
Ответ: Бромгексина гидрохлорид действует как муколитическое средство, разрушая структуру слизи, уменьшая ее вязкость и облегчая ее выведение. Он стимулирует выработку менее вязкой слизи и усиливает активность ресничек в дыхательных путях.
Ответ: Бромгексин используется при респираторных заболеваниях у детей, но дозировку следует корректировать в зависимости от возраста и веса ребенка. Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией о назначении для получения конкретных рекомендаций.
Ответ: Предприятия Run'an Pharmaceutical соответствуют требованиям GMP FDA, Японии, Южной Кореи и других стран. Компания успешно зарегистрировала множество продуктов в международных регулирующих органах.
О: упаковка может быть настроена в соответствии с требованиями заказчика. Пожалуйста, свяжитесь с отделом продаж для получения информации о конкретных вариантах упаковки.
О: Да, компания экспортирует продукцию в Японию, Южную Корею, Испанию и другие страны и регионы. Международные запросы приветствуются.
Ответ: Срок годности определяется исследованиями стабильности и обычно указывается в сертификате анализа и на упаковке продукта. Пожалуйста, свяжитесь с отделом продаж для получения информации о конкретной партии.
Бромгексина гидрохлорид (CAS 611-75-6) представляет собой хорошо зарекомендовавший себя API с доказанной ролью в респираторной терапии, особенно в условиях, требующих эффективного выведения слизи.Рунан Фармасьютикал производит этот API на современном предприятии, соответствующем требованиям GMP, с автоматизированной DCS и комплексной системой управления качеством. Экспортируя свою продукцию в Японию, Южную Корею, Испанию и на другие рынки, компания продемонстрировала свою способность соответствовать международным стандартам качества и нормативным требованиям. По вопросам, техническим спецификациям или для обсуждения ваших потребностей в источниках API,тотРунан Фармасьютикалкоманда доступнапредоставить подробную информацию о продукте и профессиональную поддержку.